-
深冷藏疫苗產品CCIT研究 引言 無菌制藥產品西林瓶保存在-80℃有時是為了延長貨架期，特別是用于活的病毒疫苗。此外，在運輸過程中，西林瓶有時被保存在干冰以取得冷藏運輸。然而，保存西林瓶產品樣品在如此低溫會導致實際的問題，比如(暫時的)密閉完整性失敗。 行業案例研究 專注于疫苗的生物技術公司在LIGHTHOUS... 更多>>
-
輸液袋/輸液瓶/BFS包裝密封性被發補怎么辦？ 客戶訴求 客戶產品有輸液袋、塑料輸液瓶（可立瓶）和BFS包裝，在申報一致性評價過程中，其包裝密封性項目被CDE發補，CDE發補意見中要求該客戶需建立日常生產的包裝密封性檢查方案，正尋求可靠的設備供應商。 另外，被CDE發補后，時間非常緊急，正尋求委托測試服務，以快速可靠地通過一致性評... 更多>>